Auditor:in/Expert:in für Medizinprodukte – KRINKO/BfArM-Aufbereitung

• Flexible Arbeitszeiten, Freizeitausgleich und die Möglichkeit zu ortsflexiblem Arbeiten oder Homeoffice unterstützen die Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben.
• Zahlreiche Angebote an internen Seminaren, Trainings oder Zertifikatskursen, beispielsweise für Projektmanagement oder digitale Transformation, sowie Entwicklungsprogramme für (zukünftige) Führungskräfte.
• Zu deinem Onboarding-Programm gehört ein konzernweites Event, in welchem du eine Basis für das konzernweite Netzwerken legst.
• Umfangreiche Zusatzleistungen: Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Beratung in allen Bereichen der Kinderbetreuung und Pflegebedürftigkeit, Ferienprogramme, Gesundheitsangebote, Bonusprogramme, Zuschuss zum Deutschlandticket oder Vergünstigungen bei Betriebsrestaurants sind nur einige Beispiele.

• Du bist verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation von Audits im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren nach EU (VO) 2017/745 MDR.
• Du führst Audits für QM-Systeme im Bereich Medizinprodukte, sowie im Speziellen Medizinprodukte-Aufbereitung durch und dokumentierst diese auf Basis der Standards EN ISO 13485, EN ISO 9001, MDR.
• Du nimmst als Experte an der Bewertung von technischen Dokumentationen und Validierungen teil.
• Du arbeitest im Team Medical Device International als Auditor für QM-Systeme im Bereich Medizinprodukte.

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium.
• Du erfüllst die Basisanforderungen gemäß EU (VO) 2017/745 Anh. VII bzw. NBOG BPG 2017-1/-2.
• Du verfügst über mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte-Industrie, davon mindestens zwei Jahre in den Bereichen Entwicklung und/oder Produktion.
• Du hast umfassende Berufserfahrung in der Medizinprodukte-Aufbereitung.
• Du hast idealerweise eine Auditorenqualifikation als 3rd-party-Auditor oder eine 40h QM-Ausbildung.
• Du zeichnest sich durch Kundenorientierung, Kommunikationsvermögen, souveränes Auftreten sowie einen selbstständigen und ergebnisorientierten Arbeitsstil aus.
• Du beherrscht Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.
• Du besitzt einen Führerschein der Klasse B und eine hohe Dienstreisebereitschaft.

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Die TÜV NORD GROUP legt Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.

Wenn du dich für diese Stelle interessierst, deine bisherigen Erfahrungen aber nicht perfekt mit jedem Punkt in der Stellenbeschreibung übereinstimmen, ermutigen wir dich, dich dennoch zu bewerben!

JobID: BUC00145
Bewerbungsschluss: keiner

Individuelle Karriereplanung und -förderung, abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben in Verbindung mit Gestaltungsfreiheit: Das macht das Arbeitsumfeld der TÜV NORD GROUP aus und ermöglicht exzellente Lösungen für Menschen, Technik und Umwelt in mehr als 100 Ländern. Wir handeln jederzeit verantwortlich, vereinen Diversität mit Kollegialität und nutzen die soziale Vielfalt konstruktiv als eine Quelle für Kreativität und Innovationskraft in unserem Unternehmen. Bring dein Talent bei uns ein!

Diese Stelle ist ausgeschrieben für TÜV NORD CERT GmbH.